სიხარულით გაცნობებთ, რომ ZATH-ის პროდუქციის სრულ ხაზს CE დამტკიცება მიენიჭა. პროდუქცია მოიცავს:
1. სტერილური ბარძაყის პროთეზი - III კლასი
2. სტერილური/არასტერილური მეტალის ძვლის ხრახნი - კლასი IIb
3. სტერილური/არასტერილური ხერხემლის შიდა ფიქსაციის სისტემა - კლასი IIb
4. სტერილური/არასტერილური საკეტი ფირფიტის სისტემა - კლასი IIb
5. სტერილური/არასტერილური კანულირებული ხრახნი - კლასი IIb
6. სტერილური/არასტერილური საშრობი უჯრედშორისი შეერთების გალია - კლასი IIb
7. სტერილური/არასტერილური გარე ფიქსაციის ჩარჩო (შტიფტით) - კლასი IIb
CE-ის დამტკიცება მიუთითებს, რომ ZATH-ის სრული პროდუქციის ხაზი შეესაბამება ევროკავშირის შესაბამის სტანდარტებსა და რეგულაციებს და გზას უხსნის ევროპის ბაზარზე და მსოფლიოს სხვა რეგიონებში შესვლას.
დამტკიცებული პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს ZATH-ის ტრავმის (დამჭერი ფირფიტა, ძვლის ხრახნი, კანულირებული ხრახნი და გარე ფიქსატორები), ხერხემლის (ზურგის შიდა ფიქსაციისა და შეხორცების სისტემები) და სახსრების ჩანაცვლების (ბარძაყის სახსარი) სისტემებს. ამავდროულად, სახსრების პროდუქტებთან ერთად, ZATH-ის ტრავმისა და ხერხემლის პროდუქტები ასევე ხელმისაწვდომია სტერილიზებულ შეფუთვაში, რაც არა მხოლოდ ამცირებს პაციენტების ინფექციის მაჩვენებელს, არამედ აუმჯობესებს ჩვენი დისტრიბუტორი პარტნიორების მარაგების ბრუნვის მაჩვენებელს. ამჟამად, ZATH მსოფლიოში ერთადერთი ორთოპედიული მწარმოებელია, რომელიც მთელი თავისი პროდუქციის ხაზისთვის სტერილიზებულ შეფუთვას უზრუნველყოფს.
სრული პროდუქციის ხაზისთვის CE სერტიფიკატის ერთჯერადი მიღება არა მხოლოდ ZATH-ის ძლიერ ტექნიკურ სიძლიერესა და შესანიშნავ ხარისხზე მიუთითებს, არამედ საერთაშორისო ბაზარზე შემდგომი ნაბიჯების გადადგმისთვის მყარ საფუძველს ქმნის.
10 წელზე მეტი ხნის განვითარების შედეგად, ZATH-მა დაამყარა თანამშრომლობა ევროპის, აზიის, აფრიკისა და ლათინური ამერიკის რეგიონების ათობით ქვეყანაში. ტრავმისა და ხერხემლის პროდუქტებიდან დაწყებული, თუ სახსრების ჩანაცვლების პროდუქტებით დამთავრებული, ZATH-ის ყველა პროდუქტი მთელ მსოფლიოში მაღალი აღიარებით სარგებლობს მისი საერთაშორისო პარტნიორებისა და ქირურგებისგან.
CE-ს დამტკიცებით, ჩვენ გამოვიყენებთ ამ შესაძლებლობას და მსოფლიო მასშტაბით ორთოპედიის სფეროში ახალ მოგზაურობას დავიწყებთ.
გამოქვეყნების დრო: 29 აგვისტო-2022